▎药明康德/报导
生物医药公司Symbiomix Therapeutics宣告，美国FDA同意其新药Solosec（secnidazole）上市，医治成年女人的细菌性阴道炎。值得一提的是，这是仅有一款医治细菌性阴道炎的单剂口服疗法（single-dose oral therapy），也是10多年来医治这一疾病的第一款口服新药。
细菌性阴道炎是美国最常见的妇科感染，每年影响了2100万名14岁到49岁的女人。假如没有正真取得及时医治，这种感染会添加多种性病感染的危险，并有或许带来早产与较低的新生儿体重。现在，针对这种疾病的惯例医治手法是一天两次，保持七天的药物口服。但是，可以严厉依照流程服药的患者份额不到50%。此外，有超越50%的女人在承受医治后，疾病会在12个月内复发，极大地影响了生活品质。因而，为了更好地让患者得到医治，咱们应该一款快捷有用的新疗法。
▲Secnidazole的分子结构式（图片来自：维基百科）
本次得到美国FDA同意的secnidazole有望给患者带来福音。这是一款强效的5-硝基咪唑抗生素胶囊，在针对细菌性阴道炎上，有着更好的药代动力学特性。在包含两项要害临床试验的一系列研讨中，secnidazole的效果得到了必定。此外，它的耐受性也得到了认可，没有严峻的副作用，也没有患者由于副作用退出临床试验。根据这些数据，美国FDA于近来同意它上市。
▲Symbiomix的首席执行官David L. Stern先生（图片来自：Symbiomix官方网站）
“这款同类首个（first-of-its-kind）的疗法能得到美国FDA的同意，对Symbiomix以及数百万受细菌性阴道炎困扰的女人来说，是个重要的里程碑，”Symbiomix的首席执行官David L. Stern先生说道：“Solosec的获批，反映了咱们为女人健康带来立异药物的尽力。Solosec是10多年来首个全新的细菌性阴道炎口服疗法，能为女人带来全新的医治计划。咱们等待让这款疗法在2018年第一季度来到患者身边。”
“细菌性阴道炎是一种常见的感染，但能带来许多健康结果。Solosec的同意总算让女人迎来了单次医治且耐受性佳的口服疗法，” Solosec临床试验的负责人之一，妇科疾病专家Paul Nyirjesy博士说道：“它有望进步患者的使用率，然后进步医治的成功率。”
参考资料：
[1] FDA Approves Symbiomix Therapeutics’ Solosec (secnidazole) Oral Granules for the Treatment of Bacterial Vaginosis in Adult Women
[2] Symbiomix Therapeutics官方网站
